中信建投指出 ,2025年1-6月,血制品行业中白蛋白 、静丙批签发保持稳健,其中国产白蛋白签发批次占比同比有所提升。VIII因子、纤原等因子类产品批签发增速较快 ,反映了企业对因子类产品管线的持续拓展 。研发管线方面,企业针对重组产品和新型免疫球蛋白(包括层析静丙、皮下注射免疫球蛋白)的研发持续推进,已有多款产品获批或处于上市审评阶段。下半年随着产品价格逐步稳定 ,叠加企业采浆量增长及新产品带来的业绩增量,血制品行业预计整体保持稳健增长。建议关注处于行业头部,未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源,血制品业务持续增长的企业 。
全文如下中信建投|血制品行业因子类产品批签发增长较好 ,关注新产品类型研发进展
2025年1-6月,血制品行业中白蛋白 、静丙批签发保持稳健,其中国产白蛋白签发批次占比同比有所提升。VIII因子、纤原等因子类产品批签发增速较快 ,反映了企业对因子类产品管线的持续拓展。研发管线方面,企业针对重组产品和新型免疫球蛋白(包括层析静丙、皮下注射免疫球蛋白)的研发持续推进,已有多款产品获批或处于上市审评阶段 。下半年随着产品价格逐步稳定 ,叠加企业采浆量增长及新产品带来的业绩增量,血制品行业预计整体保持稳健增长。建议关注处于行业头部,未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源 ,血制品业务持续增长的企业。
行业批签发:25H1国产白蛋白占比提升,因子类产品保持较好增长。1)人血白蛋白:25Q2签发1523批次(-3.9%);25H1签发2773批次(+2.3%),其中国产品种916批次(+6.8%) ,占比33.0%(+1.3pct),国产产品占比有所提升 。2)静注人免疫球蛋白(pH4):25Q2签发370批次(-6.1%),25H1签发693批次(+2.8%),保持稳健增长。3)人凝血因子VIII:25Q2签发169批次(+11.2%) ,25H1签发333批次(+12.9%)。博雅生物 、派林生物批签发增长较快 。4)人纤维蛋白原:25Q2签发19批次(+45.3%),25H1签发177批次(+26.4%);上海莱士+博雅生物合计签发批次占比过半。5)人凝血酶原复合物(PCC):25Q2签发72批次(-2.7%),25H1签发154批次(+10.8%)。博雅生物、泰邦生物及华兰生物增长较快 。6)狂犬病人免疫球蛋白:25H1签发61批次(-37.1%);共9家企业获得批签发。7)破伤风人免疫球蛋白:25H1签发67批次(-1.5%);共8家企业获得批签发。8)乙肝人免疫球蛋白:25H1签发19批次(同比持平);共7家企业获批签发 。9)人免疫球蛋白:25H1签发19批次(-50.0%);共5家企业获批签发。10)其他产品:25H1组织胺人免疫球蛋白签发24批次(-22.6%)。人纤维蛋白粘合剂签发21批次(+50.0%) ,全部由上海莱士生产 。人凝血因子IX签发62批次(-20.5%)。人凝血酶签发5批次(+150.0%),全部由上海莱士生产。
血制品行业研发管线:关注重组类产品、层析静丙及SCIG研发进展。1)人血白蛋白:生产厂家众多,禾元生物重组白蛋白获批上市 。2)静丙:国内三款层析静丙获批 ,多家企业布局研发;皮下注射剂型前景良好,天坛生物处于上市审评阶段。3)凝血因子:国内三款重组VIII因子及一款重组VIIa上市;改良产品研发管线众多,包括长效VIII因子和FVIII/vWF复合物等。4)纤原:国内多款产品上市 ,集采价格降幅明显 。5)PCC:主要用于治疗凝血因子缺乏,上市产品均为国内厂商。6)特免:种类众多,主要针对感染性疾病。
(文章来源:第一财经)
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